崗位職責：

1 協(xié)助確保生產(chǎn)質(zhì)量管理各環(huán)節運作的法規符合性，完成偏差、變更、糾正預防措施的調查、實(shí)施和跟蹤

2 審核產(chǎn)品/物料放行檢測數據，確保完成所有必要的檢驗和合規生產(chǎn)

3 負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件，并跟進(jìn)落實(shí)

4 收集各種質(zhì)量信息，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析

5 協(xié)調現場(chǎng)QA進(jìn)行日常生產(chǎn)監控、環(huán)境監控等計劃制定與督導

6 完成上級交辦的其他任務(wù)班車(chē)線(xiàn)路：

任職要求：

1.英文CET4級以上，或雅思6.5（閱讀6.5，寫(xiě)作6.5）。有良好的英文閱讀、寫(xiě)作與對話(huà)能力。

2.3年以上醫藥行業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、cGMP等藥品管理法律法規并能領(lǐng)悟其立法主旨；

4.參加過(guò)FDA認證者尤佳；

5.有較強的人際溝通協(xié)調能力、表達能力和思維判斷力；

6.具有較強的團隊合作精神，責任心強，學(xué)習能力強。