我們的優(yōu)勢
| 一、玻璃酸鈉系列產(chǎn)品 | |
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（1）原料藥-玻璃酸鈉
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在骨科領(lǐng)域，玻璃酸鈉可修復損傷的軟骨，對輕中度的膝關(guān)節骨性關(guān)節炎具有良好的療效。 |
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（2）骨科類(lèi)-玻璃酸鈉注射液
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屬二類(lèi)新藥，填補了國內空白，是公司主營(yíng)產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率第二。適應癥為變形性膝關(guān)節病、肩關(guān)節周?chē)住?/span> |
| （3）眼科類(lèi)-醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
屬三類(lèi)醫療器械，眼科手術(shù)輔助用醫療器械，用于白內障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。 |
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二、CDMO/CMO服務(wù)
具有先進(jìn)的創(chuàng )新優(yōu)勢，帶動(dòng)上下游協(xié)同發(fā)展，協(xié)助客戶(hù)完成臨床試驗批次生產(chǎn)，以達到快速上市的目的，獲得自主知識產(chǎn)權。
配備有國內領(lǐng)先、國外先進(jìn)的生產(chǎn)設備，滿(mǎn)足GMP、cGMP生產(chǎn)的要求?？商峁┕に囬_(kāi)發(fā)和優(yōu)化、臨床試驗研究與生產(chǎn)、中試放大生產(chǎn)等服務(wù)。建設有可實(shí)現化學(xué)藥、生物藥等產(chǎn)品生產(chǎn)的五大服務(wù)平臺： |
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（1）生物原液服務(wù)平臺 |
原核生產(chǎn)區：1000L發(fā)酵，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車(chē)間 真核生產(chǎn)區：1000L細胞培養，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車(chē)間 |
| （2）生物制劑服務(wù)平臺 |
該平臺有2-50ml規格的西林瓶洗烘灌及凍干生產(chǎn)線(xiàn)和預灌封生產(chǎn)線(xiàn)，配備有一次性配液和灌裝系統，采用自動(dòng)進(jìn)出料系統，避免產(chǎn)品更換帶來(lái)的交叉污染，最大程度減少人工干預，提升產(chǎn)品的無(wú)菌保障能力。 |
| （3）化藥制劑、凍干服務(wù)平臺 |
擁有OPTIMA五針灌裝生產(chǎn)線(xiàn)和INOVA二針灌裝生產(chǎn)線(xiàn)，灌裝速度為4000支/h，年產(chǎn)量達800萬(wàn)支?？蓪?shí)現最終滅菌和非最終滅菌的預灌封注射劑的生產(chǎn)，涵蓋了1-3ml標準以及10ml規格的注射器灌裝。 采用真空灌裝和壓塞技術(shù)，可滿(mǎn)足高黏度產(chǎn)品和注射液容器內要求無(wú)氣泡產(chǎn)品的灌裝。 |
| （4）乳劑服務(wù)平臺 |
采用5針真空灌裝機、美國Microfluidics均質(zhì)機等，設備性能穩定，主要開(kāi)展新型注射液給藥系統的研發(fā)與生產(chǎn)，包括脂質(zhì)微球（乳劑）、注射用微乳和納米粒等產(chǎn)品的研發(fā)、中試，整體工藝技術(shù)可實(shí)現在線(xiàn)清洗和自動(dòng)滅菌。 |
| （5）質(zhì)量研究分析 |
我們在化藥、單克隆抗體、多肽等領(lǐng)域具有豐富的分析、檢測方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，擁有質(zhì)譜、色譜等多種檢測技術(shù)，擁有經(jīng)過(guò)驗證的步入式穩定性試驗箱，可提供質(zhì)量研究（包括分析方法學(xué)、檢測方法開(kāi)發(fā)、方法優(yōu)化、方法轉移、質(zhì)量標準研究等）、穩定性研究（包括方案設計、趨勢分析、藥物保質(zhì)期評估等）、生物檢測（包括生物雜質(zhì)檢測、生物學(xué)結構檢測、生物學(xué)功能及活性檢測等）等服務(wù)，滿(mǎn)足IND申報的要求。 |
| 三、醫美產(chǎn)品 | |
(1) 面膜 |
抗氧化、保濕類(lèi) |
聯(lián)系人：景峰制藥 | 景秀生物
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